Indications: A) Affections chroniques: En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale de ± 50 % de la normale), un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations. Si le traitement n'est pas efficace, arrêter le traitement après 3 mois. En cas de mucoviscidose, le traitement oral complète le traitement par aérosol en raison de sa plus grande maniabilité. B) Affections aiguës: Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures. C) Traitement de l'intoxication aiguë au paracétamol: Traitement: On peut utiliser Acetylcysteine-ratiopharm 200 et 600 comme antidote en cas de surdosage léger à modéré de paracétamol. Le traitement oral peut également être administré comme traitement de suivi après une première dose de charge intraveineuse d'acétylcystéine. Pour un traitement oral entrent en ligne de compte les patients coopératifs dont on ne s'attend pas à ce qu'ils perdent conscience. Posologie: Affections respiratoires: Adultes et enfants à partir de 7 ans : 200 mg 3 fois/jour ou 600 mg 1 fois/jour; Enfants de 2 à 6 ans: 200 mg 2 fois/jour. Enfants de moins de 2 ans: 100 mg 2 fois/jour. Mucoviscidose: Adultes et enfants à partir de 7 ans : 200 mg 3 fois/jour. Enfants de 2 à 6 ans: 100 mg 3 fois/jour Enfants de moins de 2 ans: 50 mg 3 fois/jour. Traitement d'une intoxication aiguë au paracétamol par voie orale: Faire vomir le patient ou effectuer un lavage d'estomac si l'ingestion est récente. Ne pas administrer de carbone médicinal - ceci peut diminuer l'efficacité de l'administration orale d'acétylcystéine. Si l'anamnèse indique que la dose ingérée est éventuellement plus haute que 8 g ou s'il existe un risque d'une affection hépatique pré-existante (alcoolisme chronique ou médicaments qui induisent les enzymes hépatiques), le traitement à l'acétylcystéine doit être commencé sans attendre les résultats de l'analyse (voir Posologie ci-dessous). Effectuer un dosage du paracétamol au moins 4 heures après ingestion. Si la concentration plasmatique est en dessous du seuil où il n'y a pas de risque d'atteinte hépatique, le traitement à l'acétylcystéine peut être arrêté. Posologie d'acétylcystéine per os: Dose de charge : 140 mg/kg de poids corporel. Dose de maintien : 70 mg/kg de poids corporel toutes les 4 heures, 17 doses en total. Si le patient vomit dans un délai d'une heure après l'administration de l'acétylcystéine, cette dose doit être répétée. Attention : lors de vomissements graves, on préfère une administration intraveineuse de l'acétylcystéine. L'acétylcystéine est très efficace si elle est administrée dans un délai de 8 heures après l'ingestion de paracétamol. Lors d'administration tardive (à partir de 16 heures après l'intoxication) il existe un risque de nécrose hépatique. Des études récentes ont démontré que lors d' intoxications graves où il existe déjà une insufficance hépatique, l'administration tardive d'acétylcystéine peut faire baisser la mortalité. Mode d'emploi: 1) En général: En règle générale, la dose sera adaptée en fonction des résultats obtenus et de l'état du patient. Les cures peuvent aller de quelques semaines à quelques mois; elles peuvent être séparées par des périodes sans traitement, dont la durée est fonction de l'état général du patient. Acetylcysteine-ratiopharm peut être administré avant ou après les repas. Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau, bien mélanger et avaler entièrement. Chez les nourrissons, la poudre en solution aqueuse peut être administrée à l'aide d'un biberon. Ne pas utiliser de tétine en caoutchouc étant donné qu'elle peut être affectée par Acetylcysteine-ratiopharm. Les sachets partiellement utilisés peuvent être conservés jusqu'à l'administration suivante (il est conseillé de les utiliser dans les 24 heures). Les solutions doivent être administrées immédiatemment. Acetylcysteine-ratiopharm ne peut être dissous dans du lait ou d'autres boissons. 2) Mode d'emploi lors d'intoxication au paracétamol: La dose peut être administrée par voie orale ou par une sonde (plastique) nez-estomac ou nez-intestin grêle. La dose doit être dissolue dans une quantité d'eau suffisante, c'est à dire au moins 10 ml d'eau par sachet et une quantité maximale de 300 ml. Dose de charge : 140 mg/kg. Dose de maintien : 70 mg/kg. Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin. Composition: Acétylcystéine 200 mg, mannitol, saccharoïde sodique, arôme orange, par dose (1 g)./ Acétylcystéine 600 mg, mannitol, saccharoïde sodique, arôme orange, par dose (3 g). Contre-indications Hypersensibilité à l'Acetylcysteine ou à l'un des autres composants. Effets indésirables: Acetylcysteine-ratiopharm peut avoir un effet indésirable sur la muqueuse gastrique des patients souffrant ou ayant d'ulcères peptique. Des réactions d'hypersensibilité (vomissements, nausées, rash, urticaire, vertiges, diarrhée, hypotension, bronchospasme, tachycardie) ont été décrites. Bien que ces effets soient rares et qu'ils soient plutôt dus à l'inhalation, l'instillation directe ou l'injection parentérale d'acétylcystéine, on sera attentif à l'apparition éventuelle d'une rhinorrhée, d'une bronchorrhée ou même d'un bronchospasme. Précautions particulières On fmra preuve de xrudence chez les patients souffrant ou ayint souffert d'ulcère peptique. On sera également vigilant chez les asthmatiques et les insuffisants respiratoires chez qui Acetylcysteine-ratiopharm peut déclencher des bronchospasmes. Si le patient ne peut pas expectorer, les voies respiratoires seront dégagées par drainage postural ou, au besoin, par aspiration. Grossesse et lactation Grossesse: bien que jusqu'à présent aucun effet secondaire n'ait été décrit pendant la grossesse, on fera preuve de prudence lors de l'utilisation de ce produit pendant la grossesse. Allaitement: vu l'absence de données à ce sujet, on fera preuve de prudence lors de l'administration de Acetylcysteine-ratiopharrn pendant cette période. Conduite d'un véhicule et utilisation de machines On ne dispose d'aucun élément concernant l'influence de ce produit sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Un quelconque effet est peu probable. Surdosage A des doses trop élevées, on peut voir apparaître, les effets secondaires décrits plus haut. Dans ce cas, un traitement symptomatique est suffisant. Interactions Acetylcysteine-ratiopharm peut être associé à d'autres médicaments. On évitera de mélanger des antibiotiques avec Acetylcysteiiie-ratiopharrn en raison du risque d'inactivation in vitro de l'antibiotique (essentiellement les béta-lactames). La prise séparée consécutive (à un intervalle de deux heures) de Acetylcysteine-ratiopharm et d'antibiotiques à noyau béta-lactame est par contre autorisée. En raison des ses propriétés chélatrices, acétylcystéine peut diminuer la biodisponibilité des sels de métaux lourds (sels d'or, de calcium et de fer). En l'absence de données précises, il est conseillé d'étaler l'administration d'Acétylcystéine et de ces sels ou d'opter pour un autre mode d'administration.
V-Pharma,Pharmaciens Julie Desmet et David Greday, rue de Limbourg, 31 A à 4800 Verviers (Belgique). APB 637910 La pharmacie est ouverte du lundi au samedi de 9h à 18h. Service de garde : www.pharmacie.be