Acetylcysteine Sandoz 600 mg 60 Comprimes Effervescents

Indications:
A.) Affections chroniques.
En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale ; ± 50 % de la normale), un traitement à long terme par l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.
S'il se révèle inefficace, il faut arrêter le traitement après 3 mois.
En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse.
B.) Affections aiguës.
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures.
C.) Traitement d'une intoxication aiguë au paracétamol:
Toxicité du paracétamol.
Aux doses thérapeutiques, le paracétamol est partiellement conjugé avec le sulfate ou l'acide glucuronique, tandis qu'une partie est métabolisée par le cytochrome P450 en un métabolite actif - la N-acétyl-p-benzoquinoneïmine ou la NAPQI. Ces métabolites sont conjugés ensuite, soit avec la cystéine, soit avec le glutathion, avec formation d'acide mercapto-urique qui est excrété par l'urine. Les métabolites toxiques sont neutralisés par le glutathion, mais avec de fortes doses de paracétamol, il se produit une saturation du système de conjugaison. Cela entraîne une nécrose hépatique consécutive à la liaison covalente du métabolite toxique aux macromolécules hépatocellulaires.
Une dose supérieure à 8 g de paracétamol ingérée en une fois par un adulte constitue une dose toxique, il existe donc un risque de nécrose hépatique.
Chez l'enfant, cette dose toxique se situe entre les 150 et 250 mg/kg de poids corporel. En cas d'alcoolisme chronique ou d'utilisation de médicaments qui induisent les enzymes hépatiques (par exemple les antiépileptiques) et en cas d'insuffisance hépatique préexistante, le seuil de toxicité peut être abaissé. La concentration plasmatique du paracétamol donne une meilleure idée de la gravité de l'intoxication. Le dosage doit se faire au moins 4 heures après la prise de paracétamol et le résultat doit être repris dans le normogramme de Rumack-Matthew.
Traitement.
Les Acetylcysteine Sandoz sachets et les Acetylcysteine Sandoz comprimés effervescents peuvent être utilisés comme antidote en cas de surdosage légér à modéré au paracétamol. L'utilisation des Acetylcysteine Sandoz sachets est préférable, en raison de l'absence de sels de sodium dans la formule galénique.
Une thérapie orale peut aussi être administrée comme relais après une première dose de charge intraveineuse d'acétylcystéine.
Pour un traitement oral entrent en ligne de compte les patients coopératifs, dont on ne s'attend pas à ce qu'ils perdent conscience.
Posologie:
A.) Posologie.
1.) Affections des voies respiratoires.
Adultes et enfants de plus de 7 ans :
400 à 600 mg par jour en 1 à 6 prises, p.e.: - 1 comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour; - 1 sachet ou 1 comprimé effervescent de 200 mg deux à trois fois par jour; - 1 sachet ou 1 comprimé effervescent de 100 mg quatre à six fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans:
400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 à 6 prises p.e.: - 1 sachet de 200 mg deux fois par jour.
Enfants de moins de 2 ans :
200 mg (70 à 360 mg) par jour en 2 à 3 prises p.e.: - un demi-sachet de 200 mg deux fois par jour.
2.) Mucoviscidose.
De 0 à 2 ans:
70 à 360 mg par jour, p.e.: 50 mg - (un quart d'un sachet de 200 mg) trois fois par jour.
De 2 à 6 ans:
120 à 600 mg par jour, p.e.: 100 mg - (un demi-sachet de 200 mg) trois fois par jour.
Plus de 6 ans:
600 mg par jour, p.e.: 200 mg (1 sachet) trois fois par jour.
En règle générale, la posologie sera adaptée en fonction des résultats obtenus et de l'état du patient. La durée du traitement peut aller de quelques semaines à quelques mois et peut être interrompue par des périodes sans traitement, dont la durée dépend de l'état général du patient.
Traitement d'une intoxication aiguë au paracétamol par voie orale.
Faire vomir le patient ou exécuter un lavage gastrique si l'ingestion est récente.
Ne pas administrer du charbon médicinal activé; cela peut réduire l'efficacité de l'acétylcystéine administrée par voie orale.
S'il se révèle de l'anamnèse que la dose du paracétamol éventuellement prise est supérieur à 8 g ou s'il existe un risque d'une affection hépatique préexistante (alcoolisme chronique ou médicaments inducteurs des enzymes hépatiques), il faut immédiatement instaurer un traitement par acétylcystéine sans attendre les résultats de l'analyse (voir Posologie ci-dessous).
Réaliser un dosage du paracétamol au moins 4 heures après la prise. Si la concentration plasmatique figure sous un seuil où il n'y a pas de risque d'atteinte hépatique, le traitement par acétylcystéine peut être arrêté.
3.) Traitement d'une intoxication aiguë au paracétamol par voie orale.
Dose initiale: 140 mg/kg de poids corporel.
Dose d'entretien: Administrer 70 mg/kg de poids corporel toutes les 4 heures, 17 doses au total.
Si le patient vomit dans l'heure qui suit l'administration de l'acétylcystéine, répéter cette dose.
Attention: en cas de vomissements violents, il convient d'opter pour l'administration intraveineuse de l'acétylcystéine.
L'acétylcystéine est très efficace si elle est administrée dans les 8 heures après l'ingestion du paracétamol. En cas d'administration tardive (à partir de 16 heures après l'intoxication) le risque de nécrose hépatique existe. Des études récentes ont montré qu'en cas d'intoxication grave chez les insuffisants hépatiques, l'administration tardive d'acétylcystéine fait diminuer la mortalité.
B.) Mode d'emploi.
1.) En Général.
Sachets, comprimés effervescents: Dissoudre la quantité requise dans un demi-verre d'eau ou une autre boisson non alcoolique (p.e. du lait, du jus de fruits). Ainsi on obtient une préparation d'un goût agréable qui peut être prise telle quelle. Les sachets qui sont utilisés partiellement peuvent être conservés jusqu'à une prochaine prise, (il est conseillé d'utiliser la moitié restante dans les 24 heures). Les solutions, cependant, doivent être utilisées immédiatement.
Chez les petits enfants, la solution obtenue peut être administrée à la cuillère ou être mélangée au contenu du biberon.
La présence éventuelle d'une odeur sulfurée à l'ouverture du sachet n'indique pas une altération du produit, mais est caractéristique du principe actif.
2.) Mode d'emploi en cas d'intoxication au paracétamol (Acetylcysteine Sandoz 200 sachets).
La dose peut être administrée par voie orale ou via une sonde (en plastique) naso-gastrique ou naso-intestinale.
Dissoudre la dose dans une quantité suffisante d'eau, au moins 10 ml d'eau par sachet, mais un maximum de 300 ml.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
Composition:
Principe actif:
N-Acétylcystéine
Autres constituants:
Acetylcysteine Sandoz 200 mg, sachets (granulés)
Saccharose
Acide ascorbique
Saccharine
Arôme d'oranges
Acetylcysteine Sandoz 600 mg, comprimés effervescents:
Acide citrique anhydre
Bicarbonate de sodium
Carbonate de sodium anhydre
Mannitol.
Lactose anhydre
Acide ascorbique
Cyclamate de sodium
Citrate de sodium dihydraté
Saccharine de sodium dihydraté
arôme Mûre « B »
Contre-indications:
Hypersensibilité connue à l'acétylcystéine ou à un autre constituant du produit.
Précautions particulières:
1.) La prudence s'impose chez les patients asthmatiques, chez qui l'Acetylcysteine Sandoz administré via aérosol peut provoquer des bronchospasmes.
2.) Si le patient a des difficultés à éliminer le mucus par la toux, les voies respiratoires doivent être maintenues libres par drainage postural ou si nécessaire par aspiration.
3.) Chez les patients atteints d'une décompensation cardiaque et d'une hypertension artérielle, il faut tenir compte de la présence des sels de sodium dans les comprimés effervescents.
4.) Chez les diabétiques, il faut tenir compte du fait que les Acetylcysteine Sandoz sachets contiennent de la saccharose.
5.) Précautions particulières en cas de traitement d'une intoxication au paracétamol.
Il est préférable d'utiliser les Acetylcysteine Sandoz 200 sachets, vu l'absence de sels de sodium dans la formule.
Si l'on ne dispose pas d'acétylcystéine sous forme d'ampoules ou de granulés, les Acetylcysteine Sandoz comprimés effervescents peuvent être utilisés, mais il faut tenir compte de l'apport de sel. Ces comprimés ne peuvent pas être utilisés chez les patients atteints d'une insuffisance rénale et/ou cardiaque.
L'utilisation des Acetylcysteine Sandoz comprimés effervescents est cependant déconseillée en raison de leur teneur importante en sodium et d'un risque accru de voir se manifester des nausées et des vomissements.
En cas de problèmes de conscience pendant les heures qui suivent la prise de paracétamol, on doit plutôt envisager d'administrer simultanément d'autres produits.
Utilisation en cas de grossesse et de lactation:
Grossesse.
Bien que jusqu'à présent, aucun effet indésirable pendant la grossesse n'ait été décrit, la prudence s'impose en cas d'utilisation de ce produit pendant la grossesse.
Une intoxication au paracétamol chez la femme enceinte peut être traitée par l'acétylcystéine: un bon résultat a été décrit pour la mère et l'enfant. En cas d'un traitement tardif, le risque d'un avortement spontané pourrait être augmenté.
Période d'allaitement.
Par manque de données disponibles, la prudence s'impose en cas d'utilisation d'Acetylcysteine Sandoz pendant la période d'allaitement.
Effets indésirables:
Il est peu probable que l'on observe des effets indésirables après administration orale.
Quelques cas d'hypersensibilité ont été décrits après administration I.V. de fortes doses d'acétylcystéine comme antidote en cas d'une intoxication au paracétamol (vraisemblablement, il s'agit d'une réaction pseudo-allergique; le mécanisme proposé est une libération d'histamine).
Les symptômes de cette réaction sont e.a. des vomissements, des nausées, un rash, de l'urticaire, des vertiges, des bronchospasmes, de la tachycardie.
Dans des cas rares, surtout après l'utilisation de l'acétylcystéine sous forme d'aérosols, de la bronchorrhée, des bronchospasmes, de la rhinorrhée et de la stomatite peuvent être observées.
Surdosage:
La toxicité de l'acétylcystéine est faible.
Après prises de fortes doses, les effets indésirables susmentionnés peuvent se manifester. Dans ce cas un traitement symptomatique suffit.
Interactions avec d'autres médicaments:
a) Par ses propriétés chélatrices, la N-acétylcystéine peut réduire la biodisponibilité des sels de métaux lourds tels que les sels d'or, de calcium et de fer. Par manque de données exactes à ce sujet, il vaut donc mieux séparer la prise d'acétylcystéine et celle de ces sels ou choisir une autre voie d'administration.
b.) L'acétylcystéine après administration orale diminue la biodisponibilité des céphalosporines administrées par voie orale.
L'acétylcystéine administrée oralement n'interfère pas, sur le plan de la biodisponibilité, avec l'amoxycilline, l'érythromycine, la doxycycline, la bacampicilline, le thiamphénicol et l'association de l'amoxycilline avec l'acide clavulanique. - En ce qui concerne les céphalosporines, il faut séparer leur prise de celle de l'acétylcystéine ou les administrer par une autre voie. - L'association avec d'autres antibiotiques n'est pas documentée.